起底莎普愛思：多次向官員行賄 一瓶成本僅1.4元

日前，一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章將“知名”眼藥莎普愛思推上輿論風(fēng)口，這款宣傳甚廣的“神藥”，引發(fā)不少眼科醫(yī)生和患者的質(zhì)疑。

療效看廣告的“神藥”

“白內(nèi)障，看不清，莎普愛思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”“明亮眼睛，幸福晚年。”對于莎普愛思的用戶尤其是老年群體而言，這款眼藥產(chǎn)品的廣告詞并不陌生。

上海的張女士告訴記者:“父母眼睛看不清楚的時候，看了電視上的廣告后也問過，要不買一個來滴一下?一開始我覺得上市公司的產(chǎn)品應(yīng)該不錯，后來問了一下醫(yī)生，趕緊打住。”

據(jù)了解，莎普愛思的通用名稱是芐達(dá)賴氨酸滴眼液，生產(chǎn)商聲稱其適應(yīng)癥是早期老年性白內(nèi)障，屬于非處方藥品(OTC)，2016年該滴眼液營業(yè)收入7.5億元，占生產(chǎn)公司營業(yè)收入的77%，毛利率94.59%。

“上市之初為處方藥，一開始在醫(yī)院推不開，藥物本身沒能達(dá)到預(yù)期效果，得不到醫(yī)生認(rèn)可。從2004年起換了個OTC的‘馬甲’，這幾年開始鋪天蓋地做廣告宣傳。”同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平表示，在莎普愛思的廣告里，從白內(nèi)障到眼睛眩光、黑影、重影、模糊……好像所有的眼科問題，這款眼藥水都能“治”。

該公司2016年年報顯示，“莎普愛思”是國家工商行政管理總局認(rèn)定的“馳名商標(biāo)”，還被相關(guān)行業(yè)協(xié)會授予多項(xiàng)榮譽(yù)稱號。

△莎普愛思廣告圖

醫(yī)生:廣告偷換概念，有誤導(dǎo)性

12月2日，有公號發(fā)文稱，莎普愛思是“被眼科醫(yī)生痛恨的神藥”，“假科普，真營銷，神藥摧毀了大眾的認(rèn)知”……

“丁香醫(yī)生”公眾號發(fā)布的《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》一文，公開質(zhì)疑莎普愛思在沒有明顯藥效的情況下過度宣傳產(chǎn)品治療白內(nèi)障的功能，并以此實(shí)現(xiàn)巨額盈利。

文章引述多位眼科醫(yī)生的說法和權(quán)威文獻(xiàn)資料，力證莎普愛思滴眼液預(yù)防和治療白內(nèi)障是彌天大謊，是用洗腦式廣告營銷，坑害老年人，使其延誤治療、有失明風(fēng)險。年銷量7.5億元，實(shí)際是坑人產(chǎn)品。

文章中稱“眼科醫(yī)生經(jīng)常開玩笑說，如果誰能研發(fā)出治療白內(nèi)障的藥物，拿個諾貝爾獎也沒問題”。

針對市場的質(zhì)疑，莎普愛思3日晚發(fā)布澄清公告:“0.5%芐達(dá)賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切。”

同時，公告稱其產(chǎn)品視頻廣告經(jīng)過了浙江省食品藥品監(jiān)督管理局的審核批準(zhǔn)，也取得了相關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號;在浙江省外發(fā)布的廣告，在當(dāng)?shù)氐氖〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行了備案，內(nèi)容符合《廣告法》的相關(guān)規(guī)定。

△莎普愛思官網(wǎng)截圖

然而，此番聲明并未給莎普愛思帶來口碑上的扭轉(zhuǎn)，有的醫(yī)生甚至表示，“這是一場資本與科學(xué)的對決。”

醫(yī)學(xué)界認(rèn)為，只有通過大量臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證，才能得出“療效確切”的結(jié)論，“有一定作用”的真實(shí)含義應(yīng)該是“作用有限”，而不是“療效確切”。

針對莎普愛思能治眼模糊、重影、黑影等的說法，崔紅平表示:“這無形中把該藥的治療范圍從白內(nèi)障擴(kuò)大到了很多眼病，因?yàn)槟：⒅赜啊⒑谟翱梢允巧习俜N眼科疾病的癥狀，明顯偷換概念，有誤導(dǎo)性。”

專家:手術(shù)才是治療白內(nèi)障的有效手段

北京301醫(yī)院眼科主任李朝輝認(rèn)為，廣告中“早期老年性白內(nèi)障”、“有點(diǎn)痛堅(jiān)持滴”等說法，同樣容易誤導(dǎo)患者。

“事實(shí)上，我們不僅沒有遇到一例白內(nèi)障患者是通過莎普愛思治好的，反而多次碰到被延誤治療的案例。一臺白內(nèi)障手術(shù)僅需10分鐘，安裝一片人工晶狀體就能解決。但很多患者恐懼手術(shù)，而這類藥品正好抓住了這種心理。”受訪專家說。

崔紅平介紹，在11月剛結(jié)束的由美國眼科學(xué)會(AAO)主辦的2017年美國眼科學(xué)會年會上，與會的各國專家有一個共識，就是迄今為止還沒有任何一種藥物可以有效預(yù)防或治療白內(nèi)障，目前治療白內(nèi)障的唯一有效手段就是手術(shù)。

莎普愛思到底是保健品還是藥?

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰表示，莎普愛思是OTC(非處方藥品)，是經(jīng)過國家食藥監(jiān)批準(zhǔn)上市的，有一定的存在道理，并非完全坑害老百姓。只是在宣傳上企業(yè)為了追求利益最大化，夸大、模糊了一些概念，以癥狀替代疾病，弱化適應(yīng)癥前提條件等;同時，“在合規(guī)的情況下變相打了擦邊球”。

針對“丁香醫(yī)生”提到的“上世紀(jì)90年代莎普愛思上市時，我國的臨床藥物試驗(yàn)沒那么嚴(yán)格”一說，劉學(xué)聰表示，現(xiàn)在無論是藥品還是保健品，監(jiān)管體系已經(jīng)非常嚴(yán)格了，只是有些企業(yè)并未完全按照相應(yīng)的法規(guī)去執(zhí)行。

“神藥”廣告是否涉及虛假宣傳?

目前，莎普愛思滴眼液已經(jīng)普及甚廣。崔紅平告訴記者，他的病人中長期使用莎普愛思眼藥水的比例高達(dá)50%，有患者覺得“電視上都播了，還能有問題?”

公開資料顯示，2014-2016年間，該公司的廣告費(fèi)用節(jié)節(jié)攀升，2016年達(dá)到2.62億元，占營業(yè)收入比例26.84%;同年研發(fā)費(fèi)用僅為2902.44萬元，占營業(yè)收入2.97%。

“如果實(shí)際藥效和廣告之間存有差異，為什么能夠堂而皇之、鋪天蓋地地宣傳?”一名患者問道。

對此，北京志霖律師事務(wù)所律師趙占領(lǐng)表示，《廣告法》規(guī)定，產(chǎn)品在進(jìn)行廣告宣傳之前，必須進(jìn)行必要的質(zhì)量鑒別，藥品、保健品則應(yīng)由專業(yè)的部門來鑒別，廣告主管部門也需對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。

但某些藥品廣告運(yùn)用“暗示適用人群、籠統(tǒng)描述癥狀、設(shè)計(jì)模棱兩可的廣告語”等宣傳技巧，“使得大家對產(chǎn)品很難直接定性是否存在夸大宣傳、虛假宣傳或是欺詐。”有律師表示。

△莎普愛思廣告圖

比進(jìn)口眼藥貴4倍

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，莎普愛思滴眼液并沒有進(jìn)入北京醫(yī)院、同仁醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院等大型醫(yī)院的藥品目錄。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院眼科華文副主任醫(yī)師表示，醫(yī)院沒有進(jìn)過此類藥品，即便是目前醫(yī)院正在使用的眼藥水，對于白內(nèi)障也只是起安慰劑作用。

目前北京醫(yī)院眼科使用的治療早期老年性白內(nèi)障的眼藥水是日本進(jìn)口藥——吡諾克辛滴眼液，每瓶5毫升，單支售價10.9元，而具有同等療效的莎普愛思價格是它的4倍:5毫升43.5元。

據(jù)該公司財(cái)報數(shù)據(jù)顯示，2016年該款產(chǎn)品銷量為2800萬支左右，而全部成本(不計(jì)算銷售、財(cái)務(wù)費(fèi)用等)僅為4076.73萬元，即一瓶滴眼液的成本不過1.45元。

早已是“黑名單”上的常客

2011年，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布的該省當(dāng)年第4期違法藥品廣告中，莎普愛思生產(chǎn)的“芐達(dá)賴氨酸滴眼液”被曝光350次。

2014年浙江莎普愛思藥業(yè)通過證監(jiān)會上市審核之際，《經(jīng)濟(jì)參考報》報道稱，浙江莎普愛思藥業(yè)多次因產(chǎn)品質(zhì)量問題、違規(guī)發(fā)布廣告成為食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門“黑榜”的常客。

而公開資料顯示，2011-2017年期間，浙江莎普愛思藥業(yè)共發(fā)布了352條“莎普愛思滴眼液”藥品廣告。

食藥監(jiān)局:督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗(yàn)

針對相關(guān)質(zhì)疑，浙江省食品藥品稽查局5日回應(yīng)稱:未發(fā)現(xiàn)莎普愛思滴眼液抽檢不合格和有關(guān)莎普愛思滴眼液的違法廣告，也沒有收到國家總局和外省移送至浙江省的相關(guān)違法廣告通告。

6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知稱:

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局:

鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質(zhì)疑，請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

相關(guān)行業(yè)協(xié)會專家表示，藥品、醫(yī)療器械和保健食品關(guān)乎每個人的健康和生命安全，無論從廣告到療效，相關(guān)部門都應(yīng)主動作為，加強(qiáng)監(jiān)管力度，完善有關(guān)制度，為百姓健康和市場規(guī)范保駕護(hù)航。

莎普愛思:立即評估，8日起連續(xù)停牌

12月7日，莎普愛思發(fā)布公告稱，公司6日晚間已獲悉國家食藥監(jiān)總局通知以及收到浙江省食藥監(jiān)局文件后，立即對公司目前所面臨的情況進(jìn)行初步評估，公司申請自12月8日起連續(xù)停牌。

停牌期間，莎普愛思將根據(jù)國家食藥監(jiān)總局和浙江省食藥監(jiān)局的相關(guān)要求，盡快確定相關(guān)事項(xiàng)，待相關(guān)事項(xiàng)落實(shí)后再及時申請公司股票復(fù)牌。